Studie byla mezi 12 studiemi, které byly organizací ASA vybrány z více než 1000 příspěvků jako nejlepší výtahy
IRVINE, CA--(Marketwired / Pressweb - 15. říjen 2014) – Společnost Masimo (NASDAQ: MASI) dnes oznámila, že nová klinická studie hodnotící nejnovější parametr neinvazivního sledování pacientů společnosti Masimo, parametr Oxygen Reserve Index ORI, prokázala, že parametr ORI může poskytnout včasné varování týkající se rizika možné hypoxie a může pomoci klinickým lékařům optimalizovat okysličení před delší intubací a v jejím průběhu.1
Studie byla mezi 12 studiemi, které byly vybrány z více než 1000 příspěvků jako nejlepší výtahy na výročním setkání Americké společnosti anesteziologů (ASA) v New Orleans, které představuje největší setkání anesteziologů na světě.
Dr. Peter Szmuk a kolektiv použili na Univerzitě jihovýchodního Texasu a v Dětském zdravotnickém centru v Dallasu parametr ORI ke sledování množství kyslíku dostupného v plicích v průběhu předokysličení, bezpečné apnoe a opětovného okysličení. Zkoušející lékaři uvedli, že „Protože předokysličení může vést k 100% saturaci kyslíkem na různě dlouhou dobu, tato studie by měla pomoci při vývoji včasného ukazatele desaturace.“1
Pulzní oxymetrie (SpO2) poskytuje neinvazivní a soustavnou viditelnost okysličení tepenné krve při hypoxii (nižší než normální okysličení) i normoxii (normální okysličení). V průběhu podávání dodatečného kyslíku kliničtí lékaři často používají ke sledování úrovní hyperoxie (vyšší než normální okysličení) částečný tlak kyslíku (PaO2), který je přerušovaný a projevuje se opožděně. V průběhu invazivního odebírání vzorků nelze vyhodnotit změny v PaO2 a proto může dojít k nečekané hypoxii nebo nezamýšlené hyperoxii.
ORI, 11. parametr spektra „rainbow®“2 společnosti Masimo, poskytuje viditelnost stavu okysličení v reálném čase ve středním rozsahu hyperoxie (hodnota PaO2 přibližně 100 až 200 mmHg). Parametr ORI je navržen jako doplnění sledování SpO2 a měření PaO2, ne jejich náhrada. Protože jde o parametr indexu se škálou bez jednotky v rozsahu 0,00 až 1,00, lze určovat trend vývoje parametru ORI a lze použít volitelné výstrahy, které klinické lékaře upozorní na změny v zásobách kyslíku pacienta.
Pod dohledem organizace IRB a se souhlasem rodičů zahrnuli zkoušející lékaři do analýzy 17 dětských pacientů, pro které byli naplánovány operace s celkovou anestezií za použití orotracheální intubace.
Optická data byla získána pomocí pulzního CO-oxymetru Radical-7® a byla zaznamenána od doby umístění čidla do pěti minut po opětovném zahájení dýchání po ukončení intubace.
Průměrný čas (±SD) od spuštění výstrahy ORI po dosažení hodnoty SpO2 98 % byl 40±52 s. V průběhu opětovné oxygenace byl čas od dosažení hodnoty SpO2 98 % po zastavení výstrahy ORI 65±31 s.
„Způsob včasného předpovědění desaturace by byl pro perioperativní sledování velice prospěšný“, uvedli zkoušející. „Výstraha ORI nám poskytuje zvýšenou dobu varování umožňující předcházet potenciální hypoxii a mohla by nám pomoci optimalizovat okysličení před delší intubací i v jejím průběhu."
„Společnost Masimo blahopřeje Dr. Szmukovi a jeho kolegům k dosaženým úspěchům a uznání, kterého se jim dostalo tohoto roku od organizace ASA,“ řekl zakladatel a CEO společnosti Masimo Joe Kiani. „Jejich hodnocení parametru ORI položilo základy pro jiné klinické lékaře, kteří budou používat tento užitečný neinvazivní parametr, který je navržen k vylepšení klinického rozhodování a výsledků pacientů.“
Zařízení Radical-7® se zařízením ROOT je vybaveno značkou CE pro použití parametru ORI. Zatím nebylo schváleno organizací FDA a není k dispozici na prodej v USA.
1. Szmuk P, Steiner J, Olomu P, Dela Curuz J, Sessler D., představení tématu „Oxygen Reserve Index - a New, Noninvasive Method of Oxygen Reserve Measurement“ v Americké společnosti anesteziologů, 14. října, 2014, New Orleans, BOC12, místnost 275-277
2. 11 parametrů zahrnuje: 1) saturace kyslíkem (SpO2); 2) puls; 3) index perfůze (PI); 4) index změn objemu orgánů (PVI); 5) frekvence respirace na základě objemu (RRp); 6) celkový počet červených krvinek (SpHb); 7) obsah kyslíku (SpOC); 8) karboxyhemoglobin (SpCO); 9) methemoglobin (SpMet); 10) poměrná saturace kyslíkem (SpfO2); 11) index kyslíkové zásoby (ORI)
O společnosti Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) je světová špička v oblasti inovativních neinvazivních sledovacích technologií, které významným způsobem vylepšují starostlivost o pacienty. Pomáháme řešit „neřešitelné“ problémy. V roce 1995 se společnost uvedla na trhu pomocí technologie pulzní oxymetrie sledování za pohybu i při nízké perfůzi, známé jako Masimo SET®. Tato technologie téměř eliminovala výskyt falešných výstrah a zvýšila schopnost pulzní oxymetrie pomáhat klinickým lékařům při rozpoznávání životu nebezpečných událostí. Více než 100 nezávislých a objektivních studií dokázalo, že technologie Masimo SET® překonává jiné technologie pulzní oxymetrie i za těch nejnáročnějších klinických podmínek, včetně pohybu pacienta a nízké periferní perfůze. V roce 2005 uvedla společnosti Masimo technologii pulzní oxymetrie spektra „rainbow ® Pulse CO-Oximetry™“, která umožňovala neinvazivní a soustavné sledování složek krve, které v minulosti vyžadovalo invazivní postupy: celkového množství hemoglobinu (SpHb®), obsahu kyslíku (SpOC™), karboxyhemoglobinu (SpCO®), methemoglobinu (SpMet®), PVI® a indexu perfůze (PI), kromě sledování SpO2 za pohybu a pulzu. V roce 2008 uvedla společnost Masimo systém Patient SafetyNet™, vzdálený sledovací bezdrátový systém umožňující upozornit klinické lékaře, který pomáhá nemocnicím zabraňovat úmrtím, kterým bylo možno předejít, a zraněním spojeným s neposkytnutím pomoci při nebezpečných událostech. V roce 2009 uvedla společnost Masimo technologii zvukového sledování spektra „rainbow® Acoustic Monitoring™“, vůbec první komerčně dostupné neinvazivní a soustavné sledování zvukové frekvence dýchání (RRa™). Technologie Masimo SET® a Masimo rainbow® lze také najít ve více než 100 zařízení na sledování pacientů pomocí více parametrů od více než 50 výrobců zdravotnických zařízení na celém světě. Společnost Masimo byla založena v roce 1989 s cílem „Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care ... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications®.“ (Vylepšovat výsledky pacientů a snižovat náklady na péči... uvedením neinvazivního sledování na nová pracoviště a pro nová použití). Dodatečné informace o společnosti Masimo a jejích výrobcích lze najít na adrese www.masimo.com.
Výhledová prohlášení
Toto tiskové prohlášení zahrnuje výhledová prohlášení podle definice v části 27A zákona o cenných papírech z r. 1933 a části 21E zákona o výměně cenných papírů z r. 1934 ve spojení s reformním zákonem týkajícím se litigace soukromých akcií z r. 1995. Tato výhledová prohlášení jsou založena na momentálních očekáváních týkajících se budoucích událostí, které na nás mohou mít vliv a které jsou vystaveny rizikům a nejistotám, které nelze snadno předvídat a které jsou z velké části mimo naší kontroly a mohly by způsobit, že se naše obchodní výsledky budou významně a nepříznivě lišit od výsledků předložených v našich výhledových prohlášeních v důsledku různých rizikových faktorů, včetně rizik týkajících se našeho předpokladu ohledně opakovatelnosti klinických výsledků, rizik souvisejících s naším předpokladem, že technologie Masimo ORI nabízí neinvazivní soustavné sledování pacienta umožňující úplnou viditelnost stavu rozkladu tepenného kyslíku, které může pomoci při proaktivních zásazích u všech pacientů, stejně jako dalších faktorů uvedených v části Rizikové faktory naší nejnovější zprávy pro Komisi cenných papírů (SEC), kterou lze bezplatně získat na webových stránkách organizace SEC na adrese www.sec.gov. I když se domníváme, že naše očekávání představená ve výhledových prohlášeních jsou přiměřená, nevíme, zda se naše očekávání ukáží jako správná. Na všechny výhledová prohlášení uvedená v tomto tiskovém prohlášení se v celém rozsahu výslovně vztahují upozornění uvedená výše.
Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI jsou ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation
Kontaktní informace
Kontakty pro média:
Mike Drummond
Masimo Corporation
(949) 297-7434
mdrummond@masimo.com
