Štúdia prezentovaná na výročnom stretnutí Spoločnosti pre technológie v anesteziológii vykazuje absolútnu presnosť 4,0% a presnosť určenú trendovou krivkou 2,1%
IRVINE, CA--(Marketwired / Pressweb - Jan 23, 2014) - Spoločnosť Masimo (NASDAQ: MASI) dnes oznámila, že získala CE označenie pre regionálnu oxymetriu O3™, ktorá je určená pre platformu monitorovania pacienta a napájania Root™. O3 regionálna oxymetria je nová technológia vyvinutá spoločnosťou Masimo, ktorá používa blízku infračervenú spektroskopiu (NIRS) v module Masimo Open Connect (MOC-9™) s maximálne dvomi snímačmi na každý MOC-9 modul. Každý zo snímačov obsahuje štyri svetelné diódy (LED) a dva detektory, ktoré neustále a súčasne merajú jednak saturáciu tkanív kyslíkom (rSO2), ako aj saturáciu kyslíkom v arteriálnej krvi (SpO2). Root umožňuje pripojenie jedného alebo dvoch O3 MOC-9 modulov, vďaka čomu umožňuje monitorovanie či len s jedným alebo až so štyrmi snímačmi.
Regionálna oxymetria, tiež označovaná ako tkanivová oxymetria a cerebrálna oxymetria, umožňuje priebežné posúdenie okysličenie tkaniva monitorovaného pod snímačom. O3 technológia lekárom pomáha detektovať lokálnu hypoxiu, ktorú pulzná oxymetria zaznamenať nemusí. Okrem toho, funkcia pulznej oxymetria zabudovanej do O3 snímačov môže zautomatizovať diferenciálnu analýzu regionálnej až celkovej saturácie kyslíkom. Monitorovanie pomocou O3 regionálnej oxymetrie je nesmierne jednoduché - stačí priložiť snímače O3 na čelo pacienta a zapojiť O3 MOC-9 modul do platformy Root prostredníctvom jedného z troch MOC-9 portov. Root ponúka mnohonásobné bezprecedentné vysoko účinné inovácie zahŕňajúce:
· Radical-7® s prelomovými meračmi rainbow® a SET® spoločnosti Massimo
· Dotykový displej s vysokou viditeľnosťou a intuitívnou navigáciou ponúkajúci okamžitú interpretovateľnosť údajov
· MOC-9 flexibilné rozšírenie merania s monitorovaním EEG mozgových funkcií SedLine® a Phasein™ kapnometrie, ako prídavok k O3 regionálnej oxymetrii a budúcim ukazovateľom
· Iris™ pre zabudované pripájacie brány pre samostatné zariadenia ako sú infúzne dávkovače, ventilátory, nemocničné lôžka a ďalšie zariadenia pre monitorovanie pacientov
· MyView™ pre automatické zobrazovanie parametrov, kriviek a sledovaných konfigurácií záložených na preferenciách a prítomnosti lekára
Dr. Daniel Redford z Univerzity v Arizone vo svojom príspevku prezentovanom na tohtoročnom výročnom stretnutí Spoločnosti pre technológie v anestéziológii, ktoré sa konalo v meste Orlando na Floride, USA, hodnotil saturáciu krvi kyslíkom v mozgu na 23 subjektoch a 202 párových meraní rSO2 meraných regionálnou oxymetriou O3 a referenčné vzorky arteriálnej a venóznej krvi (SavO2).(1) Referenčné vzorky krvi boli odobraté jednak z arteriálnej kanyly umiestnenej do radiálnej tepny a tiež z katétra umiestneného do internej jugulárnej žily, a to na začiatku meraní a tiež po sérii vzrastajúcich hypoxických stavov. O3 regionálna oxymetria mala absolútnu presnosť 4,0% a presnosť určenú trendovou krivkou 2,1%.
„Regionálna oxymetria O3 spoločnosti Masimo O3 ponúka unikátnu schopnosť simultánne merať rSO2 zároveň s pulznou oxymetriou Masimo SET® SpO2 prostredníctvom toho istého snímača umiestneného na čele pacienta,” povedal MUDr. Michael Ramsay, vedúci oddelenia anestéziológie a algeziologie Fakultnej nemocnice Baylor v Dallase. „Po prvýkrát v histórii takáto technológia môže anesteziológom poskytovať monitorovanie diferenciálnej analýzy regionálnej až celkovej saturácie kyslíkom, čo by lekárom mohlo pomáhať pri udržiavaní okysličovania mozgu a bezpečnej cerebrálnej perfúzii počas kardiologických zásahov.”
O3 regionálna oxymetria je v súčasnej době určená pre používanie u pacientov s hmotnosťou nad 40 kg a zatiaľ nedostala odobrenie FDA 510(k) od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv.
Joe Kiani, generálny riaditeľ a zakladateľ spoločnosti Masimo, povedal: „Regionálna oxymetria O3 je ďalší potvrdením cieľov spoločnosti Masimo zlepšovať výsledky liečby pacientov a znižovať náklady na liečbu … prostredníctvom implementácie neinvazívneho monitorovania na nových miestach a v nových aplikáciách. Tešíme sa na spoluprácu s kľúčovými nemocnicami po celom svete, v rámci ktorej preukážeme technické a klinické výhody technológie O3.”
1 Redford D, Paidy S, Kashif F, STA 2014; 46 (článok); pre stiahnutie článku kliknite tu
O spoločnosti Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) je svetovým lídrom v oblasti inovatívnych neinvazívnych monitorovacích technológií, ktoré významne zlepšujú starostlivosť o pacientov – pomáhajú riešiť “neriešiteľné” problémy. V roku 1995 spoločnosť uviedla na trh pulzný oximeter pracujúci na základe merania prostredníctvom pohybu a nízkej perfúzie, známy ako Masimo SET®, ktorý doslova eliminuje falošné poplachy a zvyšuje schopnosť pulzného oximetra, ktoré pomáhajú lekárom detektovať život ohrozujúce situácie. Viac než 100 nezávislých a objektívnych štúdií preukázalo, že Masimo SET® prekonáva iné technológie pulznej oxymetrie, aj pri tých najnáročnejších klinických podmienkach, vrátane pohybu pacienta a nízkej periférnej perfúzie. V roku 2005 spoločnosť Masimo predstavila technológiu rainbow ® Pulse CO-Oximetry™, ktorá umožňuje neinvazívne a kontinuálne monitorovanie krvných zložiek, čo predtým vyžadovalo invazívny zásah, a to: celkový hemoglobín (SpHb®), obsah kyslíka (SpOC™), karboxyhemoglobín (SpCO®), methemoglobín (SpMet®), PVI® a perfúzny index (PI), ako prídavok k meraniu prostredníctvom pohybu SpO2 a tepovej frekvencie. V roku 2008 spoločnosť Masimo predstavila Patient SafetyNet™, diaľkový monitorovací a bezdrôtový upozorňovací systém navrhnutý tak, aby pomáhal nemocniciam vyvarovať sa zbytočných úmrtí a zraneniam spojených so situáciami zlyhania záchrany. V roku 2009 spoločnosť Masimo predstavila rainbow® Acoustic Monitoring™, celkovo prvý komerčne dostupný neinvazívny a kontinuálny monitoring akustickej frekvencie dýchania (RRa™). Technológie Masimo SET® a Masimo rainbow® sa nachádzajú vo viac než 100 multiparametrálnych monitorovacích zariadeniach, ktoré vyrába viac než 50 výrobcov zdravotníckych zariadení a pomôcok po celom svete. Spoločnosť Masimo bola založená v roku 1989 a jej poslaním je “zlepšovanie výsledkov liečby pacientov a znižovanie nákladov na liečbu … prostredníctvom implementácie neinvazívneho monitorovania na nových miestach a v nových aplikáciách®”. Ďalšie informácie o spoločnosti Masimo a jej produktoch možno nájsť na stránkach www.masimo.com.
Výhľadové vyhlásenia
Táto tlačová správa obsahuje výhľadové vyhlásenia, ako sú definované v § 27A Zákona o cenných papieroch z roku 1933 a § 21E Zákona o burze cenných papierov z roku 1934, v náväznosti na Zákon o vedení sporov týkajúcich sa cenných papierov z roku 1995. Tieto výhľadové vyhlásenia sú založené na súčasných očakávaniach týkajúcich sa budúcich udalostí, ktoré nás ovplyvňujú a podliehajú ťažko predvídateľným rizikám a neistotám, z ktorých mnohé sú mimo našej moci a môžu zapríčiniť, že naše reálne výsledky sa budú materiálne líšiť od výsledkov vyjadrených v našich výhľadových vyhláseniach v dôsledku rôznych rizikových faktorov, vrátane, ale bez obmedzenia: rizík spojených s našim predpokladom týkajúcim sa opakovateľnosti klinických výsledkov, rizík súvisiacich s našou vierou, že O3 regionálna oxymetria poskytne klinicky akceptovateľnú absolútnu presnosť a presnosť určenú trendovou krivkou, rizík spojených s našou vierou, že O3 regionálna oxymetria súbežne podporí kritickú regionálnu saturáciu mozgu kyslíkom a zároveň okysličenie krvi a taktiež, že pomôže zaistiť bezpečnú a adekvátnu cerebrálnu perfúziu mozgu pacienta, ako aj iných faktorov popísaných v časti "Rizikové faktory" našej najnovšej správy podanej na Komisii pre cenné papiere a burzu (angl. Securities and Exchange Commission "SEC"), ktorú je možné získať zdarma na stránkach SEC www.sec.gov. Hoci veríme, že očakávania vyjadrené v našich výhľadových vyhláseniach sú primerané, nevieme, či sa naše očakávania ukážu ako správne. Všetky výhľadové vyhlásenia v tejto tlačovej správe sú v plnom rozsahu výslovne podmienené predchádzajúcim varovným vyhláseniam. Upozorňujeme vás, aby ste sa prehnane nespoliehali na tieto výhľadové vyhlásenia, ktoré sú platné len k dnešnému dňu. Nemáme žiadnu povinnosť aktualizovať, zmeniť alebo objasňovať tieto vyhlásenia alebo "Rizikové faktory" obsiahnuté v našich najnovších výkazoch podaných na SEC, či už v dôsledku nových informácií, budúcich udalostí ani inak, okrem tých, ktorú môžu byť vyžadované podľa príslušných zákonov o cenných papieroch.
Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Rad-8, Rad-5,Pulse CO-Oximetry, Pulse CO-Oximeter, Adaptive Threshold Alarm a SEDLine sú ochranné známky alebo registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. Použitie ochranných známok Patient SafetyNet a PSN podlieha licencii konzorcia University HealthSystem Consortium.
Kontaktné Informácie
Kontakt pre médiá:
Mike Drummond
Masimo Corporation
Telefón: (949) 297-7434
E-mail: mdrummond@masimo.com
